藥(yao)友制藥(yao)自主研(yan)發的ANDA產品(pin)恩替卡韋片(pian)（0.5mg、1mg），于2019年(nian)11月4日(ri)獲(huo)美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理局（FDA）批準。標志(zhi)著藥(yao)友制藥(yao)國際制劑市場的開拓能(neng)力持續(xu)提升，產品(pin)研(yan)發體系與質量體系又一次獲(huo)得國際認可。

恩替卡(ka)韋片適用于病毒復制(zhi)活(huo)躍，血清轉氨酶ALT持續升高(gao)或肝(gan)(gan)臟組織(zhi)學顯示有活(huo)動性(xing)病變的慢(man)性(xing)成人乙型肝(gan)(gan)炎的治療，是目前慢(man)性(xing)乙肝(gan)(gan)患者(zhe)一線抗(kang)病毒用藥。

據(ju)悉，藥(yao)友制藥(yao)恩替卡(ka)韋片已在國(guo)內通過仿制藥(yao)一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)并獲批上市，為國(guo)內同類(lei)制劑中(zhong)前三(san)家(jia)通過仿制藥(yao)一(yi)致性(xing)評(ping)價(jia)的品種(zhong)。